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毛細(xì)管電泳儀在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域迅速推廣應(yīng)用

更新時(shí)間:2020-11-10      點(diǎn)擊次數(shù):1819
  毛細(xì)管電泳儀具有多種分離模式(多種分離介質(zhì)和原理),故具有多種功能,因此其應(yīng)用十分廣泛,通常能配成溶液或懸浮溶液的樣品(除揮發(fā)性和不溶物外)均能用CE進(jìn)行分離和分析,小到無(wú)機(jī)離子,大到生物大分子和超分子,甚至整個(gè)細(xì)胞都可進(jìn)行分離檢測(cè)。它廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)藥科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、法庭與偵破鑒定、化學(xué)、環(huán)境、海關(guān)、農(nóng)學(xué)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)檢以及單細(xì)胞和單分子分析等領(lǐng)域。
 
  目前,毛細(xì)管電泳儀分析技術(shù)被藥物分析工作者在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域迅速推廣應(yīng)用。
 
  藥物分析大致可以分為兩部分:
 
  一、原藥的定量、原藥中雜質(zhì)的測(cè)定、藥劑分析以及對(duì)它們穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)等以藥品質(zhì)量管理為目的的測(cè)定方法。這些方法要求有良好的選擇性、適當(dāng)?shù)姆治鲮`敏度和可靠的準(zhǔn)確度等;
 
  二、對(duì)進(jìn)入人體內(nèi)的藥物或代謝物的吸收、分布、代謝、排泄等體內(nèi)動(dòng)態(tài)的研究,即臨床藥物分析。這兩部分的測(cè)定一般需要分離和檢測(cè)手段相結(jié)合。
 
  1、CE在藥物制劑分析中的應(yīng)用
 
  藥物制劑中成分復(fù)雜,除含有有效成分外,往往還含有一些有效成分的穩(wěn)定劑或保護(hù)劑,一般幾毫克的有效成分需要幾十毫克的基體。
 
  CE法具有能排除高含量復(fù)雜基體干擾、檢測(cè)痕量成分的能力,且樣品只需經(jīng)簡(jiǎn)單預(yù)處理即可分析其有效成分含量,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于片劑、注射劑、糖漿、滴耳液、乳膏劑及復(fù)方制劑等各種劑型中主藥成分的定量測(cè)定。
 
  2、CE在藥物雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用
 
  藥物合成中帶入的雜質(zhì)和藥物的降解產(chǎn)物通常與藥物有相似的結(jié)構(gòu),而且一般含量很低。CE作為藥物的雜質(zhì)痕量組分分析方法,具有多組分、低含量和同時(shí)分離分析能力,故可以用毛細(xì)管電泳作為藥物雜質(zhì)的檢測(cè)手段。CE也可以用于藥物生產(chǎn)過(guò)程控制與檢測(cè),以保證藥物質(zhì)量,提高工藝水平。
 
  3、CE在中藥分析中的應(yīng)用
 
  中藥品種繁多、藥材產(chǎn)地各異、成分復(fù)雜,無(wú)論是藥材還是成藥的分析,都是一項(xiàng)非常艱難的任務(wù)。中藥分析工作用現(xiàn)代化儀器設(shè)備和科技手段(如薄層色譜、HPLC等)雖取得巨大進(jìn)展和成就,但往往只是對(duì)藥材和成藥成百上千個(gè)成分中的一個(gè)或幾個(gè)成分的分析,實(shí)際只是一種象征性的代表式分析,與之起化學(xué)和藥理效應(yīng)的實(shí)際組合成分(起碼是有效成分)相比,仍有相當(dāng)大的距離。
 
  隨著CE技術(shù)對(duì)中藥材及其有效成分的鑒別與分析的快速發(fā)展,建立在此基礎(chǔ)上的中成藥和中藥復(fù)方制劑中有效成分的定性、定量分析已有進(jìn)展,且有希望解決長(zhǎng)期困擾中藥質(zhì)量控制中的重大難題。近年,報(bào)道CE分析中藥材已有18種、成藥70種和有效成分120個(gè)以上。
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